欧盟CE认证怎么申请？2026最新流程指南

一家中国电动工具制造商在2025年尝试将新型无刷角磨机出口至德国市场，却因CE标志使用不规范被当地海关扣留。调查发现，该企业虽通过了部分安全测试，但未按欧盟法规要求编制完整的技术文档，也未指定欧盟授权代表。这一案例凸显出许多出口企业在CE认证理解上的盲区——CE并非由某个机构“颁发”，而是制造商自我声明符合欧盟指令的法律承诺。那么，欧盟CE认证到底该怎么申请？

CE认证的核心在于证明产品符合欧盟相关指令或法规的基本健康、安全与环保要求。不同产品类别适用的指令差异显著。例如，机械设备需遵循《机械指令2006/42/EC》，而带有无线功能的电子产品则可能同时受《低电压指令》《电磁兼容指令》和《无线电设备指令》约束。2026年，随着新电池法规（EU）2023/1542全面实施，含内置电池的产品还需额外满足回收标识、碳足迹声明等要求。申请前必须准确识别适用法规，否则后续所有工作可能无效。某品牌智能照明系统曾因忽略RoHS 3.0中新增的四种邻苯二甲酸盐限制，导致整批货物被退回，损失超百万欧元。

实际操作中，申请流程可拆解为六个关键阶段：第一，确定产品适用的欧盟指令及协调标准；第二，评估是否需第三方公告机构（Notified Body）介入——多数普通消费电子可自我声明，但医疗器械、压力设备等高风险产品强制要求公告机构审核；第三，进行必要的产品测试，包括电气安全、EMC、能效等项目，测试报告须由具备ISO/IEC 17025资质的实验室出具；第四，编制技术文档（Technical Documentation），内容涵盖设计图纸、BOM清单、风险评估、测试报告、用户手册等，该文档需在产品上市后保存至少10年；第五，起草并签署欧盟符合性声明（DoC）；第六，在产品本体或包装上加贴CE标志，并指定欧盟境内责任人。值得注意的是，2026年起，部分产品类别（如建筑产品）已要求通过欧盟官方数据库（如EUDAMED）进行电子注册。

为避免重复踩坑，企业应重点关注以下八项实操要点：

• 明确产品分类：同一产品可能涉及多个指令，需逐项核查，例如带蓝牙功能的儿童玩具需同时满足玩具安全指令和无线电设备指令。
• 选择合适协调标准：采用欧盟官方公报（OJEU）列出的最新版EN标准可推定符合基本要求，但标准更新频繁，2026年已有数十项标准被修订或废止。
• 测试样品代表性：送检样品必须与量产产品一致，包括材料、结构和软件版本，某公司曾因固件版本差异导致现场抽查不合格。
• 技术文档语言要求：虽然欧盟未强制规定文档语言，但成员国市场监管机构有权要求提供本国语言版本，建议至少准备英文版。
• 欧盟授权代表（EC Rep）不可缺失：非欧盟制造商必须指定位于欧盟境内的法律实体作为联络人，负责配合监管调查。
• CE标志尺寸与位置规范：高度不得小于5mm，且需清晰、永久、不可移除，错误贴标可能被认定为伪造标志。
• 持续合规义务：产品设计变更（如更换电源适配器）可能触发重新评估，企业需建立内部变更管理流程。
• 警惕“快速认证”陷阱：市场上存在声称“三天拿证”的中介，实则仅提供模板文件，缺乏真实测试支撑，一旦被查将面临高额罚款甚至市场禁入。