根据《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》（沪府办规〔2024〕9号）文件精神以及上海市生物医药“新优药械”产品目录相关管理办法，《上海市生物医药“新优药械”产品目录》（第四批）予以公示。

公示期为2024年11月15日至2024年11月21日
对公示内容持有异议的，请于公示期内以书面形式向我委反映。参照相关规定，个人提出异议的，请在异议材料上注明姓名和联系电话；单位提出异议的，请在异议材料上加盖单位公章，并注明联系人和联系电话。我委对异议者的信息予以保密。为保证异议处理客观、公正、公平，保护被公示者的合法权益，我委对匿名且无明确证据和可查线索的异议，不予受理。
附件
上海市生物医药“新优药械”产品目录（第四批）
序号
产品名称
批准文号/
注册证编号
企业名称
产品属性
1
甲磺酸伏美替尼片
国药准字
H20210008
上海艾力斯医药科技股份有限公司
药品
2
派安普利单抗注射液
国药准字
S20210033
正大天晴康方（上海）生物医药科技有限公司
药品
3
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
国药准字
H20230006
国药准字
H20230025
上海恒瑞医药有限公司
药品
4
普特利单抗注射液
国药准字
S20220022
乐普生物科技股份有限公司
药品
5
贝那鲁肽注射液
国药准字
S20230042
上海仁会生物制药股份有限公司
药品
6
注射用左亚叶酸
国药准字
H20210033
上海汇伦医药股份有限公司
药品
7
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液
国药准字
S20233108
三生国健药业（上海）股份有限公司
药品
8
猪纤维蛋白粘合剂
国药准字
S20210009
上海利康瑞生物工程有限公司
药品
9
氨己烯酸口服溶液用散
国药准字
H20223287
翎耀生物科技（上海）有限公司
药品
10
注射用曲妥珠单抗
国药准字
S20217019
上海复宏汉霖生物制药有限公司
药品
11
利妥昔单抗注射液
国药准字
S20201002
上海复宏汉霖生物制药有限公司
药品
12
贝伐珠单抗注射液
国药准字
S20210048
上海复宏汉霖生物制药有限公司
药品
13
马来酸奈拉替尼片
国药准字
H20244222
甫康（上海）健康科技有限责任公司
药品
14
格索雷塞片
国药准字
H20240037
上海正大天晴医药科技开发有限公司
药品
15
质子治疗系统
国械注准
20223051290
上海艾普强粒子设备有限公司
器械
16
一次性使用食管牵开球囊导管
沪械注准
20232030199
上海科赐医疗技术有限公司
器械
17
经导管主动脉瓣膜系统
国械注准
20243131459
上海纽脉医疗科技股份有限公司
器械
18
一次性使用网状肾动脉射频
消融导管
国械注准
20243011385
上海魅丽纬叶医疗科技有限公司
器械
19
肾动脉射频消融仪
国械注准
20243011387
上海魅丽纬叶医疗科技有限公司
器械
20
球囊型冷冻消融导管
国械注准
20243011414
上海安钛克医疗科技有限公司
器械
21
冷冻消融仪
国械注准
20243011210
上海安钛克医疗科技有限公司
器械
22
一次性使用血管内超声诊断
导管
国械注准
20223061659
上海爱声生物医疗科技有限公司
器械
23
颅内远端导管
国械注准
20223030494
 微创神通医疗科技（上海）有限公司
器械
24
腔静脉滤器
国械注准
20243130119
上海宏普医疗器械有限公司
器械
25
全降解封堵器
国械注准
20223130165
上海形状记忆合金材料有限公司
器械
26
颅内血管支架
国械注准
20243131353
 柯惠医疗器材制造（上海）有限公司
器械
27
神经介入微导丝
国械注准
20213031062
上海心玮医疗科技股份有限公司
器械
28
心外科生物补片
国械注准
20243130834
上海欣吉特生物科技有限公司
器械
29
主动脉阻断球囊导管
国械注准
20243031326
上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司
器械
30
可吸收骨蜡
国械注准
20243130162
上海鹏冠生物医药科技有限公司
器械
31
一次性带装置内镜夹
沪械注准
20232020311
希罗镜下医疗科技发展（上海）有限公司
器械
32
人工韧带及附件
国械注准
20233130400
上海利格泰生物科技股份有限公司
器械
33
一次性使用输尿管内窥镜导管取石套件
沪械注准
20242060143
上海安清医疗器械有限公司
器械
34
正电子发射/X 射线计算机断层成像系统
国械注准
20243060511
上海联影医疗科技股份有限公司
器械
35
血管内超声诊断仪
国械注准
20233061930
上海博动医疗科技股份有限公司
器械
36
单光子发射计算机断层扫描系统
国械注准
20233061554
上海光脉医疗科技有限公司
器械
37
X 射线计算机体层摄影设备
国械注准
20243061277
上海西门子医疗器械有限公司
器械
38
X 射线计算机断层摄影设备
国械注准
20213060255
上海联影医疗科技股份有限公司
器械
39
放射治疗轮廓勾画软件
国械注准
20213210032
上海联影医疗科技股份有限公司
器械
40
人 BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突变检测试剂盒（荧光PCR 法）
国械注准
20233401165
上海睿璟生物科技有限公司
器械
41
人外泌体 CA125 、HE4 、C5a检测试剂盒（化学发光法）
国械注准
20243400138
上海思路迪生物医学科技有限公司
器械
42
人类 MGMT 基因甲基化检测试剂盒（荧光 PCR 法）
国械注准
20193400101
基因科技（上海）股份有限公司
器械
43
胸腹腔内窥镜手术控制系统
国械注准
20233010800
直观复星医疗器械技术（上海）有限公司
器械
44
外置受话器耳背式助听器
沪械注准
20242190080
上海联影微电子科技有限公司
器械
45
掺铥光纤激光治疗机
国械注准
20233010147
上海瑞柯恩激光技术有限公司
器械
46
复合陡脉冲治疗设备
国械注准
20213090213
上海诺生医疗科技有限公司
器械
47
口咽通气道
沪械注准
20232080037
上海埃立孚医疗科技有限公司
器械
48
一次性使用麻醉穿刺针
国械注准
20223080433
上海明舟医疗科技有限公司
器械
49
术中神经刺激检测仪
国械注准
20243071197
上海诺诚电气股份有限公司
器械
50
颅内动脉瘤 CT 血管造影图像辅助检测软件
国械注准
20243211923
上海联影智能医疗科技有限公司
器械
51
颅内动脉瘤栓塞辅助支架
国械注准
20243132152
上海心玮医疗科技股份有限公司
器械
政策来源：上海科委
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