当一家中国制造商计划将一批智能照明设备出口至德国时,其产品在边境被海关扣留——原因并非质量问题,而是缺少两项关键认证:CE标志与RoHS合规声明。这一场景在2025年依然频繁发生,凸显出对这两项认证理解不清所带来的现实风险。对于意图进入欧盟市场的电子电气产品而言,CE认证与RoHS认证虽常被并提,但其法律依据、技术要求与实施路径存在显著差异。

CE认证并非单一测试,而是一套基于欧盟指令的自我声明合规体系。制造商需根据产品类别判断适用哪些指令,如低电压指令(LVD)、电磁兼容指令(EMC)、机械指令等。以一款家用无线充电器为例,其必须同时满足LVD对电气安全的要求和EMC对电磁干扰的限制。制造商需编制技术文件,包括电路图、风险评估、测试报告,并签署符合性声明后方可加贴CE标志。值得注意的是,部分高风险产品(如医疗器械)需由公告机构(Notified Body)介入审核,而多数消费电子产品可由制造商自主完成合规流程。2025年,欧盟进一步强化了对CE标志滥用的监管,要求在线平台验证卖家提供的合规文件,违规者可能面临产品下架甚至法律追责。

RoHS认证则聚焦于有害物质限制,属于《关于限制在电子电气设备中使用某些有害成分的指令》(2011/65/EU)的强制要求。该指令明确禁止铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯(PBB)和多溴二苯醚(PBDE)等十种物质在均质材料中的超标使用。例如,某品牌生产的蓝牙耳机外壳若使用含镉的塑料着色剂,即使整机性能优异,也将因RoHS不合规被禁止销售。与CE不同,RoHS不涉及产品功能安全,仅关注材料化学成分。企业通常通过供应链管理获取原材料的检测报告(如SGS或TÜV出具的测试数据),并整合进技术文档。2025年,欧盟正评估新增四种邻苯二甲酸盐的限制,企业需持续跟踪法规动态以避免供应链中断。

一个典型且易被忽视的案例发生在2024年末:某公司出口至荷兰的一批智能温控器因内部PCB板焊料中铅含量超标(虽低于传统豁免限值,但未申请特定豁免)被判定违反RoHS。更复杂的是,该产品虽通过EMC和LVD测试获得CE标志,却因RoHS缺失导致整批货物被退运。此事件揭示了两项认证的互补性——CE确保产品“能安全使用”,RoHS确保产品“不危害环境与健康”。企业在规划合规路径时,应同步启动两项工作:一方面进行安全与电磁兼容测试以支撑CE声明,另一方面建立物料有害物质管控体系以满足RoHS。忽略任一环节,都将导致市场准入失败。为系统化管理,建议采用模块化技术文档结构,将RoHS检测报告作为CE技术文件的组成部分,提升审核效率。

  • CE认证是欧盟强制性安全合格标志,覆盖电气安全、电磁兼容、机械风险等多个维度,依据具体产品适用不同指令。
  • RoHS认证专门限制电子电气产品中十种有害化学物质的使用,关注材料环保性而非产品功能性能。
  • CE标志由制造商自行声明合规(部分产品需公告机构参与),而RoHS合规依赖供应链提供的材料检测数据。
  • 2025年欧盟加强电商平台责任,要求验证CE和RoHS文件真实性,虚假声明将面临高额罚款。
  • 两项认证的技术文档需长期保存至少10年,并在市场监管机构要求时及时提供。
  • RoHS豁免条款具有时效性和产品特定性,企业需主动申请并定期更新,不可默认沿用旧有豁免。
  • 常见误区是认为通过CE即自动满足RoHS,实际上两者法律基础独立,必须分别证明合规。
  • 建议企业建立一体化合规流程,将RoHS物料筛查嵌入产品设计阶段,避免后期整改成本激增。
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