根据《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》(沪府办规〔2024〕9号)文件精神以及本市生物医药“新优药械”产品目录相关管理办法,《上海市生物医药“新优药械”产品目录》(第七批)予以公示。
公示期:2025年11月27日至2025年12月3日
2025年《上海市生物医药“新优药械”产品目录》(第七批)
| 序号 | 产品名称 | 批准文号/注册证编号 | 企业名称 | 产品属性 |
| 1 | 氨磺必利口崩片 | 国药准字H20250041国药准字H20250042 | 上海则正医药科技股份有限公司 | 药品 |
| 2 | 雷尼基奥仑赛注射液 | 国药准字S20250040 | 上海恒润达生生物科技股份有限公司 | 药品 |
| 3 | 注射用维贝柯妥塔单抗 | 国药准字S20250057 | 乐普生物科技股份有限公司 | 药品 |
| 4 | 利培酮口服溶液 | 国药准字H20203632 | 翎耀生物科技(上海)有限公司 | 药品 |
| 5 | 阿达木单抗注射液 | 国药准字S20200026 | 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 | 药品 |
| 6 | 地诺孕素片 | 国药准字H20213439 | 上海汇伦医药股份有限公司 | 药品 |
| 7 | 一次性使用肺结节三维标识定位标记物 | 沪械注准20242010457 | 上海复拓知达医疗科技有限公司 | 器械 |
| 8 | 脊柱外科手术导航定位设备 | 国械注准20253011259 | 中欧智薇(上海)机器人有限公司 | 器械 |
| 9 | 前列腺癌磁共振图像辅助检测软件 | 国械注准20253212197 | 上海西门子医疗器械有限公司 | 器械 |
| 10 | 一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管 | 国械注准20253012351 | 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 | 器械 |
| 11 | 植入式心脏起搏器 | 国械注准20243121439 | 创领心律管理医疗器械(上海)有限公司 | 器械 |
| 12 | 植入式心律转复除颤器 | 国械注准20243121892 | 创领心律管理医疗器械(上海)有限公司 | 器械 |
| 13 | 颅内取栓支架及附件 | 国械注准20253030467 | 微创神通医疗科技(上海)有限公司 | 器械 |
| 14 | 血管内冲击波治疗设备 | 国械注准20253011205 | 谱创医疗科技(上海)有限公司 | 器械 |
| 15 | 注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶 | 国械注准20243131239 | 上海其胜生物制剂有限公司 | 器械 |
| 16 | 聚乙烯醇栓塞微球 | 国械注准20243132273 | 上海汇禾医疗科技股份有限公司 | 器械 |
| 17 | X射线计算机体层摄影设备 | 国械注准20253061710 | 上海联影医疗科技股份有限公司 | 器械 |
| 18 | 超声诊断系统 | 国械注准20253061784 | 上海西门子医疗器械有限公司 | 器械 |
| 19 | 碳青霉烯耐药基因检测试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20253401578 | 上海伯杰医疗科技股份有限公司 | 器械 |
| 20 | 十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法) | 国械注准20253401694 | 上海捷诺生物科技股份有限公司 | 器械 |
| 21 | 全自动凝血分析仪 | 沪械注准20232220253 | 上海太阳生物技术有限公司 | 器械 |
| 22 | 等离子手术电极 | 沪械注准20222010020 | 上海朗迈医疗器械科技有限公司 | 器械 |
| 23 | 脊柱外科手术导航定位设备 | 国械注准20253011034 | 上海嘉奥信息科技发展有限公司 | 器械 |
| 24 | 腹腔内窥镜单孔手术系统 | 国械注准20253010347 | 上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司 | 器械 |
来源:上海科委
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