2023年，某国产电动工具制造商在向德国出口一批手持角磨机时，因CE标志使用不规范被当地市场监管机构责令下架。调查发现，该企业虽通过第三方机构获得了“CE证书”，但未完成必要的技术文件编制，也未进行符合性声明签署，导致整批货物滞留港口近三个月，直接经济损失超百万元。这一案例并非孤例，而是反映出当前部分出口企业在理解“正规CE认证”过程中存在的系统性偏差。
所谓正规CE认证，并非仅指获得一张纸质或电子形式的证书，而是一整套符合欧盟指令要求的技术合规程序。根据欧盟法规，CE标志是制造商对产品符合相关健康、安全与环保要求的自我声明。对于多数普通工业产品（如机械设备、低压电器等），企业可自行完成符合性评估；而对于高风险产品（如医疗器械、压力设备、个人防护装备等），则必须由欧盟公告机构（Notified Body）介入审核。2026年前后，随着欧盟新法规（如EU 2023/1230关于通用产品安全）逐步落地，对技术文档的完整性、可追溯性及市场监督响应机制提出了更高要求，企业若仍停留在“买证贴标”的认知层面，将面临严重合规风险。
以某品牌儿童智能手表为例，该产品在2025年尝试进入法国市场时，因未满足RED指令（无线电设备指令）中关于电磁兼容与射频暴露限值的要求，被消费者组织举报。尽管其宣称已取得“CE认证”，但经核查，所持证书由非欧盟公告机构出具，且未覆盖RED指令全部测试项目。最终，该产品不仅被强制召回，还被列入欧盟RAPEX（非食品类消费品快速预警系统）通报名单。此事件凸显出“正规CE认证”的核心在于程序合法、依据充分、责任明确——制造商必须主导整个合规过程，而非简单外包给中介。
为避免类似问题，企业应从产品设计初期即嵌入合规思维。具体而言，正规CE认证的实施需涵盖以下关键环节：明确适用的欧盟指令与协调标准；开展全面的风险评估；完成必要的型式试验或工厂审核；编制完整的技术构造文件（TCF）；起草并签署欧盟符合性声明（DoC）；在产品本体或包装上正确加贴CE标志。任何环节的缺失或形式化处理，都可能导致认证无效。尤其值得注意的是，自2024年起，欧盟加强了对在线平台销售产品的抽查力度，跨境电商若无法即时提供有效的技术文档与DoC，将被平台下架甚至封店。
- 正规CE认证的本质是制造商的法律承诺，而非第三方授予的荣誉资质
- 并非所有产品都需要公告机构参与，低风险产品可采用自我声明模式
- CE标志的尺寸、位置及清晰度有严格规定，随意粘贴可能构成违规
- 技术文件必须包含产品图纸、BOM清单、测试报告、风险分析等核心内容
- 符合性声明（DoC）需由法人代表签署，并保留至少10年
- 2026年后，部分产品类别将强制要求使用唯一产品标识（UID）以增强追溯性
- 虚假或误导性使用CE标志在欧盟属刑事犯罪，最高可处监禁
- 选择认证服务时，应核实机构是否在欧盟NANDO数据库中具备对应指令的授权
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