电子病历安全等级保护实施指南2026

某三甲医院在2025年的一次内部安全审计中发现，其电子病历系统存在未授权访问日志异常激增的现象。进一步排查显示，部分终端设备长期使用默认账户登录，且缺乏多因素认证机制，导致患者敏感信息面临泄露风险。这一案例并非孤例——随着医疗信息化加速推进，电子病历作为核心业务数据载体，其安全防护能力直接关系到患者隐私、诊疗连续性乃至机构声誉。如何在复杂网络环境中落实电子病历安全等级保护要求，已成为各级医疗机构亟需解决的现实课题。

电子病历安全等级保护并非简单的技术堆砌，而是一套覆盖制度、流程、技术与人员的综合体系。根据国家网络安全等级保护制度（等保2.0）要求，承载电子病历的医疗信息系统通常被定为第三级保护对象，这意味着必须满足身份鉴别、访问控制、安全审计、入侵防范、恶意代码防范、可信验证等多重控制项。2026年，随着《医疗卫生机构网络安全管理办法》配套细则的细化，对电子病历系统的日志留存周期、加密传输强度、应急响应时效等指标提出了更明确的时间节点和量化标准。例如，要求所有电子病历操作日志至少保存180天，并支持按患者ID、操作类型、时间范围等多维度快速检索，这对现有日志管理架构构成不小挑战。

实践中，不少医疗机构在落实等保要求时陷入“重测评、轻整改”的误区。某地市级医院曾通过等保三级测评，但在后续攻防演练中仍被攻破内网，原因在于测评后未持续更新漏洞补丁，且第三方运维人员账号权限过大。这暴露出动态防护机制的缺失。真正有效的电子病历安全等级保护需建立闭环管理：从系统定级备案开始，到安全建设整改、等级测评、监督检查，再到持续的风险评估与策略优化。尤其在2026年医联体、互联网医院等新型服务模式普及背景下，电子病历数据跨机构流转频繁，边界模糊化加剧了访问控制复杂度。此时，基于属性的访问控制（ABAC）或零信任架构的引入，比传统角色权限模型更能适应动态业务场景。

构建可持续的电子病历安全防护体系，需从八个关键维度协同发力：

• 1. 精准定级：依据系统承载的病历数据规模、敏感程度及业务依赖性，科学确定安全保护等级，避免“一刀切”或降级规避责任；
• 2. 最小权限原则：严格限制医护人员、管理员及第三方人员对电子病历的访问权限，确保仅能接触职责所需数据；
• 3. 全链路加密：在存储、传输、使用环节均采用国密算法或AES-256等强加密手段，防止数据在静止或流动状态下被窃取；
• 4. 行为审计全覆盖：记录所有用户对电子病历的创建、修改、删除、查询等操作，确保操作可追溯、责任可定位；
• 5. 定期渗透测试：每半年至少开展一次模拟攻击，主动发现逻辑漏洞、配置缺陷或供应链风险；
• 6. 应急响应机制：制定针对电子病历泄露、篡改或勒索事件的专项预案，并组织实战化演练；
• 7. 第三方风险管理：对HIS、LIS等集成系统的供应商实施安全准入审查，明确数据处理边界与违约责任；
• 8. 人员安全意识常态化培训：将电子病历安全纳入新员工入职及年度考核内容，减少因误操作或社会工程学攻击导致的泄密。