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河南CE 欧盟产品标准申请流程及要求全解

2024/12/26 8:59:09      点击:

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商标软著专利、高新企业申报、各类ISO体系认证等,电联:姚经理 17521747015 谢经理 15900548616

以下是关于河南 CE 欧盟产品标准申请流程及要求的全解:

申请流程


  1. 确定产品适用的指令和协调标准:首先需要明确产品所对应的欧盟指令及相关协调标准,不同类型的产品可能适用不同的指令,如机械设备指令、医疗器械指令、低压指令、EMC 指令等。这些指令规定了产品必须满足的基本要求,而协调标准则是用于指导产品满足指令基本要求的详细技术文件123.
  2. 提交认证需求:厂家向认证机构提出口头或书面的初步申请,填写 CE-marking 申请表,并将申请表、产品使用说明书和技术文件一并寄给认证机构,必要时还需提供一台样机1.
  3. 确定检验标准、项目及报价:认证机构根据产品信息确定具体的检验标准及检验项目,并向申请人提供报价1.
  4. 确认报价并送样:申请人确认报价后,将样品和有关技术文件送至认证机构指定的实验室,并根据收费通知要求支付认证费用1.
  5. 产品测试及技术文件审阅:实验室对产品进行各项测试,同时对技术文件进行审阅,检查文件是否完善以及是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。若技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进;若试验不合格,实验室也会及时通知申请人,允许其对产品进行改进,直至试验合格,申请人需对原申请中的技术资料进行更改,以反映实际情况1.
  6. 起草技术文件和符合性声明:产品测试通过后,认证机构会根据产品所符合指令的要求及风险评估的需要,起草技术文件 (TCF)。制造商则需起草 EC 符合性声明,并在其上签字以证明产品满足 CE 要求125.
  7. 获得 CE 认证证书并加贴 CE 标志:经过认证组织的审批,厂家将获得 CE 认证证书。制造商或其授权代表可以在产品上施加 CE 标志,该标志必须清晰、永久地贴在产品或其铭牌上,并遵循规定的图样。如果认证机构参与了认证过程,CE 标志还需包含认证机构的公告号1.

申请要求


  1. 产品符合性要求:产品必须符合欧盟相关指令和协调标准中规定的安全、健康、环保和消费者保护等要求。通过相关的测试和评估,以确保产品在正常使用或可预见的合理误用情况下,不会对使用者造成危害,也不会对环境产生负面影响123.
  2. 技术文件要求:生产厂商需建立一套完整且符合欧盟要求的技术文件,这些文件应包括产品的设计和制造过程、材料和组件的选择、安全性能和测试报告等,是 CE 认证的重要依据。具体来说,技术文件通常应包含以下内容4
    • 制造商(欧盟授权代表)的名称、商号、地址。
    • 产品的型号、编号。
    • 产品使用说明书。
    • 安全设计文件,如关键结构图等。
    • 产品技术条件或企业标准。
    • 产品电原理图。
    • 产品线路图。
    • 关键元部件或原材料清单。
    • 测试报告。
    • 欧盟授权认证机构 NB 出具的相关证书(对于模式 A 以外的其它模式)。
    • 产品在欧盟境内的注册证书(对于某些产品)。
    • CE 符合声明。

  3. 认证机构要求:企业应选择具有 CE 认证资质的认证机构进行认证,可通过查询欧盟官方网站或咨询相关行业协会,了解认证机构的资质和信誉,以确保认证的有效性和权威性345.
  4. 企业资质要求:申请企业必须具备合法的营业执照等相关资质证明文件,自然人凭身份证无法申请 CE 认证。此外,工厂要具备基本的生产条件,对于特殊类危险产品,还可能需要进行验厂,以验证工厂具备一整套质量管理体系3.
  5. CE 标志使用要求:CE 标志是产品符合欧盟法规和安全要求的象征,必须由制造商或其授权代表加贴在产品上,且需按照标准图样,清楚且永久地贴在产品或其铭牌上。若不能直接贴在产品上,也可加贴到产品的包装或产品附带文件上,但需说明原因。同时,如果公告机构参与了产品的认证,则 CE 标志必须带有公告机构的公告号123.
  6. 欧盟负责人要求:大部分带有 CE 标志的商品在欧盟境内需要有欧盟负责人作为其商品合规的联系人,因此产品需贴有欧盟负责人的联系信息,包括欧代名称 / 公司、通信地址、邮箱等24.




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