ISO13485 医疗器械质量管理体系-上海湘应企业服务有限公司

ISO13485 医疗器械质量管理体系

产品介绍

1、ISO13485 医疗器械质量管理体系
ISO13485全称是《医疗器械-质量管理体系-?于法规的要求》，该标准由ISO/TC210-医疗器械质量管理和通?要求标准化技术委员会制定，贯穿产品?项、设计开发、样品制备、注册检测、临床试验、产品注册、?产、销售、使?等医疗器械全?命周期的每个环节。符合ISO13485，使?产商能够清楚地表明其有能?提供持续满?顾客要求和适?法规要求的医疗器械产品，为消费者和专业??提供信?。

2、上海湘应企业服务有限公司ISO13485 医疗器械质量管理体系咨询认证的服务流程
服务流程分为两个阶段
认证咨询阶段：由本公司咨询老师到企业进行文件编制、整理、指导、培训；
认证审核阶段：由认证机构派出的审核员，到企业现场审核。

3、实施ISO13485 医疗器械质量管理体系认证的好处有哪些？
1、适时选择TUVHD进?医疗器械认证，是你赢得新订单、推出新产品及进?新市场的关键所在；
2、凭借多年的专业技术知识，技术项?经验，良好的业内声誉及全球范围内的审核团队，TUVHD能迅速准确地提交报告及认证证书，在帮助你达成?标的同时，确保产品快速投放市场；
3、近年来许多客?都希望获得?系列的认证，TUVHD通常可以在年度审核时采?整个认证来帮助您实现，从?有效地降低审核成本。