申请条件

• 企业资质：河南的企业需持有工商行政管理部门颁发的 “企业法人营业执照”68.
• 产品质量稳定：企业应能确保产品质量稳定，通常要求在一年以上连续抽查中合格。小批量生产的企业需正式成批生产后，方可申请认证.
• 符合标准：企业的产品需符合国家标准、行业标准或其补充技术要求，或由国务院标准化行政主管部门确认的标准.
• 建立并运行质量管理体系：企业应按照 ISO 9001 标准建立适用的质量管理体系，并确保其有效运行。需明确管理职责与权限，设立质量管理机构，制定详细的操作流程和工作程序，建立有效的质量监测机制，定期开展质量培训活动，营造全员参与质量管理的良好氛围，同时做好完整的质量记录管理156.

申请流程

1. 企业自查与资料准备：企业首先要自我评估是否满足 ISO 9001 质量管理体系的基本要求，如组织结构、管理过程、资源配置等，并准备好营业执照、组织结构图、工艺流程图、主要产品或服务说明等基本资料1.
2. 咨询与初审（可选）：如有需要，可寻求专业的 ISO 咨询机构进行初审，了解企业在质量管理体系方面的现状，并根据咨询机构给出的改进建议进行完善1.
3. 选择认证机构与提交申请：企业需根据自身需求和实际情况选择合适的认证机构，了解其认证流程、费用、服务内容等，然后向认证机构提交 ISO 9001 认证申请，包括企业基本信息、质量管理体系文件等1.
4. 合同签订：认证机构审核通过后，双方签订认证合同，明确认证范围、时间、费用等事项1.
5. 体系文件编制与培训实施：根据 ISO 9001 标准，结合企业实际情况，编制质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，并组织员工进行 ISO 9001 标准培训，确保员工了解质量管理体系要求，并在日常工作中贯彻执行15.
6. 内部审核：按照体系文件要求，组织内部审核，验证质量管理体系的有效性和符合性，及时发现并纠正存在的问题135.
7. 审核与评估16 ：
   • 文件审核：认证机构对企业的质量管理体系文件进行审核，提出修改建议。
   • 现场审核：认证机构安排审核员到企业现场进行审核，通过查看记录、询问员工、观察操作等方式，验证质量管理体系的实际运行情况。
   
   
8. 不符合项整改与验证16 ：
   • 整改措施：企业针对现场审核发现的不符合项，需制定整改计划并实施整改，确保问题得到根本解决。
   • 验证与跟踪：认证机构对企业的整改措施进行验证，确保整改有效且持续符合质量管理体系要求，如有需要，可进行跟踪审核 。
   
   
9. 认证与公告17 ：
   • 认证决定：经审核和整改后，认证机构将做出认证决定，如通过认证，将颁发 ISO 9001 质量管理体系认证证书。
   • 证书公告：认证机构会将通过认证的企业名单进行公告，并在相关网站或平台上发布认证信息。
   
   

费用说明

• 咨询费用：企业聘请专业咨询公司进行辅导和评估的费用，根据企业的规模、行业特点和认证需求的不同而有所差异，可能从几千元到几万元不等24.
• 培训费用：包括培训师课时费、培训材料费及培训期间的交通、住宿等费用，通常从几百元到几千元不等。若企业要求较高，如组织各部门深入研究 ISO 9001 标准、准备相关文件等，费用可能会超过 2 万元；若只是想获得认证，不进行系统培训，费用一般在 4000 元以上2.
• 审核费用：认证机构对企业进行现场审核的费用，根据企业规模、行业特点和认证范围的不同而有所差异，一般包括审核员的差旅费、审核时间费等，可能从几千元到几万元不等。例如，一个 65 人以下的企业通常需要审核 3 至 4 天，审核费用大约在 1200 元至 2000 元之间，加上组长费、申请费和注册费，总费用一般在 3000 元至 12000 元之间24.
• 认证申请费：向认证机构提交申请时需缴纳的一定费用，具体金额因认证机构不同而有所差异，一般在几百元到几千元之间24.
• 其他费用：如文件制作费、资料费、仪器校准费等，这些费用相对较低，但也需要纳入预算考虑24.