企业已依法登记注册并正常运营
企业需在工商行政管理部门完成合法的注册登记手续，有明确的经营范围和经营场所，且处于正常的生产经营活动状态。这是申请 ISO 45001 认证的基本前提，只有合法合规运营的企业才有资格踏上认证之路。

建立有初步的职业健康安全管理体系
企业应依据 ISO 45001 标准的要求，建立起涵盖职业健康安全方针、目标、风险评估与控制、管理职责、培训与意识提升、应急响应等基本要素的管理体系框架。虽然在申请认证前不需要体系十分完善，但要有一定的基础架构，表明企业已经开始重视并着手构建职业健康安全管理体系。

遵守相关法律法规
企业在日常运营过程中必须严格遵守国家和地方有关职业健康安全的法律法规，如《中华人民共和国安全生产法》《职业病防治法》等。包括依法为员工缴纳工伤保险、提供符合安全标准的工作环境和劳动防护用品、开展职业健康检查等。若存在严重违法违规行为且未整改到位，将影响认证申请的受理。

近一年内未发生重大安全事故
重大安全事故不仅会给员工生命财产造成巨大损失，也会对企业申请 ISO 45001 认证产生负面影响。企业需保持良好的安全运营记录，在申请认证前的近一年内未发生因自身管理不善导致的重大人员伤亡、火灾、爆炸、职业病群发等安全事故。

认证申请书
这是企业向认证机构表达申请意向的正式文件，需详细填写企业的名称、地址、联系方式、经营范围、员工人数、所属行业等基本信息，以及申请认证的范围和期望的认证时间等内容。

企业营业执照副本复印件
用于证明企业的合法经营身份，认证机构需核实企业的注册信息与实际运营情况是否相符。

职业健康安全管理手册和程序文件
管理手册是企业职业健康安全管理体系的纲领性文件，应阐述体系的方针、目标、组织结构、职责分配以及各要素的实施要求等。程序文件则是对管理体系中各项活动的具体操作流程和方法进行规定，如风险评估程序、培训管理程序、事故调查处理程序等。这些文件需符合 ISO 45001 标准的要求，并结合企业自身实际情况编写。

体系运行的相关记录
包括但不限于风险评估与控制措施记录、员工培训记录、安全检查与隐患排查记录、职业健康检查记录、事故报告与处理记录等。这些记录是企业职业健康安全管理体系有效运行的证据，能够反映企业在日常运营中对职业健康安全工作的实际开展情况。

法律法规清单及合规性评价报告
企业需整理出适用于自身的国家和地方职业健康安全法律法规清单，并提供一份合规性评价报告，说明企业对这些法律法规的遵循情况，以及针对不符合项所采取的整改措施和效果。

组织架构图
清晰展示企业的内部组织结构，包括各部门的设置、层级关系以及部门之间在职业健康安全管理方面的职责分工，以便认证机构了解企业的管理体系运行架构。